艾柯生物制藥實驗室超純水設(shè)備在生物制藥行業(yè)實驗室超純水領(lǐng)域具備哪些優(yōu)勢?
艾柯生物制藥實驗室超純水設(shè)備在生物制藥行業(yè)實驗室超純水領(lǐng)域具備以下兩大核心優(yōu)勢,全面契合GMP/藥典規(guī)范及無菌生產(chǎn)場景的嚴苛要求:
???一、艾柯生物制藥實驗室超純水設(shè)備超痕量污染物控制能力
- TOC與內(nèi)毒素雙控
- 采用紫外氧化+超濾+精混床三級去除工藝,出水TOC穩(wěn)定**99.99%)
- 儲罐采用SUS316L電拋光(Ra≤0.6μm),抑制生物膜形成
???二、艾柯生物制藥實驗室超純水設(shè)備全流程無菌保障體系
防護措施 | 技術(shù)實現(xiàn) | 合規(guī)性 |
---|---|---|
巴氏消毒循環(huán) | 80℃熱水循環(huán)系統(tǒng),每周自動滅菌 | 符合USP要求 |
臭氧熏蒸 | 可選配臭氧發(fā)生器(濃度0.02-0.05ppm) | 抑制管道生物膜再生 |
無死體積管路 | 衛(wèi)生級卡接+坡度設(shè)計,排水殘留 |
艾柯生物制藥實驗室超純水設(shè)備—針對生物制藥實驗室配置優(yōu)化
??一、艾柯生物制藥實驗室超純水設(shè)備配置:軟化器
- 采用可再生樹脂,不僅減少了設(shè)備維護成本,還能高效去除水中的鈣、鎂等金屬離子,顯著降低水的硬度。在生物制藥實驗中,硬水可能會影響實驗試劑的穩(wěn)定性以及實驗設(shè)備的正常運行,通過軟化處理,可有效避免因水質(zhì)硬度問題導(dǎo)致的實驗誤差和設(shè)備故障,確保實驗結(jié)果的可靠性和實驗設(shè)備的長期穩(wěn)定運行。
??二、艾柯生物制藥實驗室超純水設(shè)備配置:保安過濾器
- 作為反滲透膜的前置保護裝置,保安過濾器可有效攔截 0.01μm 以上的顆粒,攔截率高達 99.9%。在生物制藥實驗室用水中,微小的顆粒雜質(zhì)可能會對實驗過程產(chǎn)生干擾,甚至影響實驗結(jié)果的準確性。保安過濾器的設(shè)置能夠確保進入反滲透膜的水質(zhì)純凈,大大延長反滲透膜的使用壽命,降低設(shè)備運行成本,同時保障實驗用水的純凈度符合高標準要求。
??三、艾柯生物制藥實驗室超純水設(shè)備配置:雙級 RO 反滲透
- 采用原裝進口美國(hydranautics)RO 反滲透膜,具備 99.8%的高脫鹽率,離子級過濾精度低至 0.0001μm。在生物制藥實驗中,對水中的離子含量要求極為嚴格,高脫鹽率的反滲透系統(tǒng)能夠有效去除水中的各種離子,為后續(xù)的純化步驟提供高質(zhì)量的水源,確保實驗用水的離子濃度符合生物制藥實驗的嚴格要求,保障實驗結(jié)果的準確性和可靠性。
???四、艾柯生物制藥實驗室超純水設(shè)備配置:EDI 技術(shù)
- 運用先進的 EDI 純水技術(shù),進一步減少水中雜質(zhì)含量,去除率達到 98%。EDI 技術(shù)作為一種連續(xù)電除鹽技術(shù),能夠在不使用化學(xué)藥劑的情況下,持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)高純水。在生物制藥實驗室中,對水質(zhì)的純凈度要求極高,EDI 技術(shù)能夠有效去除水中殘留的離子和微量雜質(zhì),為實驗提供更加純凈的水源,滿足生物制藥實驗對水質(zhì)的高標準需求。
??五、艾柯生物制藥實驗室超純水設(shè)備配置:雙波紫外消殺
- 配備 185nm + 254nm 雙波紫外消殺系統(tǒng),可有效消殺水中更加細微的病菌,進一步減少水中的雜質(zhì)。在生物制藥實驗中,微生物污染是影響實驗結(jié)果和產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素之一。雙波紫外消殺系統(tǒng)能夠利用不同波長的紫外線對微生物進行全面消殺,確保實驗用水的微生物指標符合生物制藥實驗室的嚴格要求,為實驗提供安全可靠的水源。
??六、艾柯生物制藥實驗室超純水設(shè)備配置:終端超濾
- 終端超濾環(huán)節(jié)可去除水中熱源點(病菌尸體),減少熱源。在生物制藥實驗中,熱源可能會對實驗結(jié)果和產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生嚴重影響。通過終端超濾處理,能夠有效去除水中的熱源物質(zhì),確保實驗用水的熱源指標符合生物制藥實驗的高標準要求,保障實驗結(jié)果的準確性和產(chǎn)品的質(zhì)量安全。